한미약품 본사 전경 한미약품이 최근 석 달 사이 글로벌 빅파마에 희귀질환 신약 '소네페글루타이드'와 근육 증가형 비만 신약 'HM17321'을 잇달아 대규모 기술수출하면서 그동안 추진해 온 오픈이노베이션 전략이 효과를 내고 있다는 평가가 나온다. 6일 관련업계에 따르면 한미약품은 라이선스 아웃 이후 반환한 신약 후보물질에 대한 후속 연구를 지속해 반전의 사례를 꾸준히 만들어 나가고 있다. 특히 과거 기술수출 이후 권리가 반환됐지만, 개발 전략을 변경하거나 새로운 파트너십을 통해 후속 개발을 이어가고 있는 한미약품 주요 신약 파이프라인의 자산 가치가 다시 주목받고 있다. 한미약품은 지난 수십 년간 다수의 글로벌 제약사와 다양한 파트너십을 이어오며, 신약 가치가 당시 개발 환경과 전략 등에 따라 새롭게 평가될 수 있다는 .을 경험해 왔다. 이에 권리 반환을 개발의 종착.으로 보지 않고, 각 자산의 잠재력을 다시 면밀히 검토해 새로운 개발 전략과 사업 기회를 모색하는 행보를 이어가고 있다는 분석이 나온다. 업계에서는 한미의 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 '에페(성분명 에페글레나타이드)'와 MASH 치료제 '에피노페그듀타이드', 흑색종 치료제 '벨바라페닙', 혈액암 치료제 '포셀티닙' 등 주요 자산이 향후 1~2년 내 임상 결과 발표 및 사업화 등 주요 마일스톤을 앞두고 있어 신약 성과가 본격적으로 나타날 것으로 보고 있다 바다이야기고래출현 . GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 '에페'는 2020년 사노피의 사업 전략 변화로 권리가 반환된 이후 한미약품이 직접 상용화를 앞둔 자산이다. 한미는 에페의 연내 성공적인 상용화를 위한 제반 사항을 체계적으로 준비하고 있으며, 브랜드 경쟁력을 강화하기 위한 실행 전략을 단계적으로 추진해 나가고 있다. MASH 치료제 '에피노페그듀타이드' 역시 권리 반환 이후 새로운 파트너십을 통해 신약 가치가 다시 부각되고 있는 자산이다. 한미약품은 2019년 얀센으로부터 해당 물질을 반환받은 이후 적응증을 변경해 2020년 MSD에 1조 원대 규모로 다시 기술수출에 성공했다. 에피노페그듀타이드는 최근 MSD가 발표한 유망 R&D 자산 목록에 포함된 가운데, 내년 상반기에 임상 2b상 결과 발표를 앞두고 있어 업계의 기대감을 모으고 있다. 항암 분야에서는 한미약품이 파트너사 제넨텍으로부터 권리를 반환받은 경구용 표적 항암신약 '벨바라페닙'의 국산 치료제 개발을 순조롭게 진행하며 주목받고 있다 체리마스터 다운로드 . 한미약품은 올해 1월 국내 최초로 악성 피부암인 흑색종 치료를 위한 벨바라페닙의 국내 임상 2상에 돌입했다. 흑색종은 치료 옵션이 제한적이고 재발 위험이 높은 난치성 암으로, 현재 치료제 대부분이 해외 제약사를 통해 공급되고 있다. 특히 NRAS 돌연변이 흑색종은 예후가 불량하고 국내외 허가된 표준 치료제가 없는 의료적 미충족 수요가 높은 영역으로, 현재 의료 현장에서는 벨바라페닙이 치료목적사용 승인을 통해 일부 환자에게 제한적으로 투약되고 있다. 한국에서 개발 권리를 보유한 한미약품은 국내 의료진과 환자, 연구진, 규제기관 등과의 긴밀한 협력을 통해 벨바라페닙의 임상 개발과 조기 상용화를 추진하는 한편, 향후 다양한 희귀·난치암 영역으로 적응증 확대 가능성에 대한 탐구를 병행해 나갈 계획이다. 아울러 한미약품이 권리 반환받은 이후 개발 방향을 전환하고 새로운 파트너십을 구축한 혈액암 치료제 '포셀티닙'의 후속 개발 성과에 관심이 집중되고 있다. 포셀티닙은 한미약품이 최초 개발한 신약 후보물질로, 당초 류마티스관절염 등 자가면역질환 치료제로 개발됐다. 해당 물질은 2015년 일라이릴리에 기술수출됐지만, 류마티스관절염 환자를 대상으로 진행한 임상 2상 시험에서 유효성을 입증하지 못하면서 2019년 권리가 한미약품에 반환됐다 모바일 릴게임 . 반환 이후에도 포셀티닙 후속 개발 의지를 밝혀 온 한미약품은 2021년 지놈오피니언(현 노보메디슨)과 포셀티닙 공동개발 계약을 체결하고 류마티스관절염에서 혈액암으로 개발 방향을 전환했다. 이후 한미약품은 2024년 노보메디슨에 글로벌 개발 및 상업화 권리를 이전했다. 노보메디슨은 작년 식품의약품안전처로부터 포셀티닙을 '개발단계 희귀의약품'으로 지정받으며 상용화에 속도를 내고 있다. 아울러 작년 시리즈 C 투자 유치를 통해 연구개발에 필요한 자금을 확보했으며, 확보한 자금은 포셀티닙의 임상 개발과 후속 사업화 준비 등에 활용한다고 밝힌 바 있다. 포셀티닙의 임상개발 진전과 사업화 성과가 향후 노보메디슨의 기업가치와 성장 전략에도 중요한 변수로 작용할 것으로 분석된다. 특히 포셀티닙이 한미약품의 R&D 역량을 기반으로 도출된 자산인 만큼, 향후 개발 및 상업화 과정에서도 양사 간 협력은 이어질 것으로 전망된다. 제약업계 관계자는 “신약 개발은 어느 한 주체의 역량만으로 완성되는 것이 아니라 서로 다른 전문성을 효과적으로 결집하는 과정이라는 .에서 오픈 이노베이션의 중요성이 더욱 커지고 있다”며 “무엇보다 파트너십 과정에서 상호 신뢰를 쌓아가는 것이 제약·바이오업게에서 장기적인 협력 관계를 이어가는 중요한 기반이 될 것”이라고 말했다. if; font-s